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2024 ASCO-GU| 皇冠crown官网HP518临床Ⅰ期数据入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)

发表时间:2023-11-15 来源:皇冠crown官网 阅读:530

皇冠crown官网自研1类新药口服AR PROTAC药物HP518治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上首次发布。


2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium)将于2024年1月25日至27日在美国加利福尼亚州旧金山举行。ASCO-GU研讨会作为美国临床肿瘤学会的年度盛事,邀请了来自世界各地的医学专家和行业精英,共同分享和讨论泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果。

HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)上首次发布。此外,HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准,HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。此次HP518澳大利亚期临床研究成果入选2024 ASCO-GU也标志着相关临床数据得到国际顶级学术会议认可。

01
摘要标题

AR PROTAC药物HP518剂量递增1期研究数据:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和首次抗肿瘤活性评估。

02
摘要编号

124

03
分会场

前列腺癌症


04
展示时间

美国时间:1/25/2024, 11:30 AM-13:00 PM

北京时间:1/26/2024, 03:30 AM-05:00 AM


关于HP518

HP518是公司基于PROTAC 核心技术平台,自主研发的针对新型内分泌治疗(NHA)失败的晚期前列腺癌的AR PROTAC分子。HP518作用机制是通过PROTAC分子的靶点识别部分和E3连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点AR和E3连接酶,通过拉近靶点AR和E3连接酶,促使泛素蛋白转移至靶点蛋白,从而对靶点蛋白进行泛素化标记,促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解。基于PROTAC技术自身特性,HP518将有望解决前列腺癌耐药性这一长期困扰前列腺癌治疗的难点,成为新一代前列腺癌治疗药物。


HP518 能同时降解野生型 AR 和点突变型 AR,目前研究数据表明其具有以下优势:①稳定性好;②对AR具有高选择性;③降解 AR 活性高,DC50达到pmol级;④肿瘤组织暴露量高,成药性强;具有解决晚期前列腺癌症患者因 AR 突变导致耐药性的潜力。



关于皇冠crown官网


皇冠crown官网(股票代码:688302.SH)是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。


公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及转化医学技术” 4 大核心技术平台,已申请PCT和中国发明专利200余项,获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权90+项,现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有13项在研产品。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企,具有丰富药物研发及管理经验。


公司现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中国III期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试验相关准备工作;对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验,II 期临床试验申请已经获NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期临床试验,此外,同适应症临床试验申请已获美国FDA批准,HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。





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